Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik
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| Titel | Eigenherstellung von Gerätekombinationen - Nachweis der Eignung |
|---|---|
| Autor(en) | Gärtner, A., Spyra, G. |
| Schlagwort(e) | Risikomanagement, IT-Netzwerk, PDMS, Patientengefährdung |
| Heft/Jahr | 2/2017 |
| Seite/Seitenzahl | 18/6 |
| Abstract | Die Verfasser stellen zunehmend fest, dass sich auch immer mehr Vorfälle mit vom Betreiber zusammengesetzten Gerätekombinationen ereignen und es damit zu wie auch immer gearteten Gefährdungen für Patienten und Anwender kommen kann. Diese Vorkommnisse können insbesondere für die Betreiber haftungs-, ordnungswidrigkeits- bzw. strafrechtliche Folgen haben. Dieses insbesondere deshalb, weil Betreiber oftmals nicht nachweisen können, ob sie die entsprechenden Geräte zulässigerweise im Rahmen der Zweckbestimmung kombiniert oder eine Eigenherstellung durchgeführt haben. |
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